El ministerio de Salud Canadiense publicó un comunicado donde informa a la población el retiro por parte del líder mundial de medicamento genéricos Teva Canadá, de lotes adicionales de medicamentos que contienen valsartán como medida de precaución.
Esta retirada voluntaria de ocho lotes adicionales de productos de valsartán en Canadá se suma a las ya realizadas anteriormente pues, según el Ministerio de Salud, pueden contener una impureza con N-nitrosodimetilamina (NDMA).
Una primera partida de este medicamento comúnmente utilizado para tratamientos de presión arterial e insuficiencia cardíaca había sido retirada por orden de Salud Canadá a mediados del mes de julio a raíz de la impureza NDMA que según se informó, puede, luego de una exposición prolongada, causar cáncer.
Cabe destacar que la totalidad de los productos retirados del mercado, incluyendo estos últimos ocho lotes, utilizan un ingrediente de valsartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en China.
Modelo molecular de Valsartan aislado en blanco. iStockPhoto.com
Salud Canadá está revisando el impacto potencial a largo plazo de la impureza NDMA en la salud de los pacientes. Según investigaciones, la NDMA está calificada como un probable carcinógeno humano basado principalmente en estudios sobre animales, lo que significa que la exposición por encima de los niveles aceptables a largo plazo podría aumentar el riesgo de cáncer. El ministerio de Salud Canadiense completará una revisión en las próximas semanas en las que se incluyen la cantidad de gente que puede haber estado expuesta a este medicamente y el tiempo que fue utilizado.
El ministerio de Salud cree que esta impureza es la resultante de un cambio en los procesos de fabricación por parte de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en el año 2012, es posible que algunas empresas canadienses hayan estado utilizando el ingrediente activo de valsartán afectado durante menos tiempo.
Teva Canadá retira estos ocho lotes adicionales como medida de precaución a pedido de Salud Canadá, mientras se lleva a cabo una investigación completa para intentar determinar la causa del problema.
Mientras tanto el ente regulador de la salud canadiense continúa trabajando con las compañías y sus socios reguladores internacionales para recopilar y evaluar toda la información posible con el fin de determinar si es necesario tomar medidas adicionales. Una vez que se hayan completado todos los estudios, Salud Canadá hará pública una comunicación con los resultados de esta evaluación para develar a ciencia cierta cuales son los riesgos para la salud de estos medicamentos.
Más Información sobre el tema:
Salud Canadá retira medicamentos para la presión que contienen valsartán debido al riesgo de cáncer
Fuente: Health Canada, CNW
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