Demasiadas mujeres quedan embarazadas mientras toman medicamentos que pueden dañar al feto
Médicos advierten que una poderosa droga prescrita para combatir el acné necesita ser tomada bajo estrictas directrices para evitar daños graves al feto, según un nuevo estudio encargado por el organismo Salud Canadá que señala severos fracasos en la prevención de embarazos.
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La isotretinoína, vendida comúnmente como Accutane entró en el mercado en Canadá en 1983 para tratar el acné grave, que puede dejar cicatrices tales como marcas de viruela. El medicamento está disponible ahora como Accutane Roche y en varias otras formas genéricas. También se prescribe para los casos más moderados.
Puesto que la droga puede causar daños en la cabeza, cara, corazón, sistema nervioso central y en las extremidades de un feto, la información de prescripción en Canadá requiere el consentimiento por escrito del paciente, dos pruebas de embarazo negativas antes del tratamiento y el uso de dos métodos fiables de control de nacimientos. Estas condiciones se aplican a las prescripciones dispensadas a las mujeres en edad de procrear.
El estudio, publicado en la Canadian Medical Association Journal, sugiere que el programa de prevención del embarazo no es eficaz, con entre un 40 a 50 por ciento de las mujeres que toman el medicamento y que no cumplen con las directivas.
Un enfoque que no funciona, según el autor principal del estudio, el Dr. David Henry. «El programa tiene sólo la mitad de la eficiencia que debería tener. »
El Dr. Henry y su equipo de investigadores estudiaron los expedientes de 59,271 mujeres con edades comprendidas entre 12 y 48 años, en las provincias de Columbia Británica, Saskatchewan, Manitoba y Ontario que han recibido tratamiento con isotretinoína en los últimos 15 años.
Durante este período, hubo 1473 embarazos, o alrededor de 100 al año. Según los autores del estudio, entre el 30 y el 50% de las pacientes no habrían respetado las especificaciones relativas a la anticoncepción.
Los autores del estudio quieren que Salud Canadá imponga directrices más estrictas sobre el uso de este medicamento en mujeres que sufren de acné.
Ese medicamento debería reservarse sólo para los casos más graves, ya que eso reducirá el número de mujeres en edad fértil que estarán expuestas a la droga.
-Dr. David Henry, autor principal del estudio
Pérdidas de embarazos
De estos embarazos, 1.331 o el 90 por ciento no llegaron a su término. La mayoría, el 70 por ciento, fueron suprimidos por razones médicas debido a que el proveedor de salud y los pacientes estaban preocupados por el riesgo para el feto o tuvieron ecografías que presentaban anomalías. Otro 20 por ciento de los embarazos se perdieron de forma espontánea.
Del 10 por ciento restante de nacidos vivos, un total de 11 bebés o nueve por ciento nacieron con anomalías, lo que equivale a uno o dos niños cada año. Los investigadores no saben la gravedad de las anomalías o si el uso de la medicación para el acné causó directamente las anomalías congénitas.
El Dr. Henry dijo que cree que una mayor familiaridad con la eficacia del fármaco, que generalmente es bien tolerado, ha llevado a su uso en los casos menos graves de acné.
Se estima que la edad media de las usuarias de isotretinoína en Canadá es de 24.
La Dra. Shannon Humphrey es dermatóloga en Vancouver y profesora en el departamento de dermatología de la Universidad de la Columbia Británica. Ella es portavoz de la Sociedad de Canadá del acné rosáceo y no participó en el estudio.
Humphrey dice que para muchos de sus pacientes, los beneficios de la isotretinoína son mayores que los riesgos.
«Como médicos, no hay que caer en la complacencia», dijo Humphrey. «Hay pacientes con acné moderado, que han probado otras alternativas y que están sufriendo, que tienen ansiedad o depresión, o no se dedican a su ocupaciones diarias debido al estigma del acné. Y esas pacientes, siempre y cuando entiendan el perfil de los efectos secundarios, y que pueden colaborar con las recomendaciones de prevención del embarazo de manera rigurosa, pueden muy bien ser unas candidatas ideal para este medicamento».
Fuera de los defectos de nacimiento, la mayoría de los efectos secundarios de la droga incluyen una piel seca y sensibilidad, señala. Los médicos también supervisan los análisis de sangre para comprobar los niveles de colesterol y la función hepática después de la prescripción de la droga, que por lo general se toma de tres a cuatro meses.
Ahora que la isotretinoína es un medicamento genérico, hay menos énfasis en la educación con especialistas, dijo Humphrey, que da la bienvenida a una mayor conciencia sobre los efectos.
El Dr. Henry hace hincapié en que los médicos necesitan que se les recuerde su obligación de cumplir con las directrices de prescripción de la droga.
Educar a los médicos sobre importancia de la prevención
Robin Sheremeta es una estudiante universitario en Toronto que describe su acné como moderado y persistente. Hace más de un año, cuando tenía 22 años, Sheremeta hizo una cita con un dermatólogo en la ciudad natal de su familia en Edmonton. Ella pensó que le iba a recetar antibióticos u otro medicamento oral para «aliviar el acné.»
Sheremeta ya estaba tomando pastillas anticonceptivas. El dermatólogo le prescribió un tipo diferente de píldora anticonceptiva durante un año y le mencionó el uso de un segundo método al tener relaciones sexuales, dijo.
«Pero hubo supervisión cero», recordó Sheremeta. «No hice una sola prueba de embarazo, ningún análisis de sangre. Me dio cuatro meses de píldoras de isotretinoína.»
Tanto los doctores Henry como Humphrey dijeron también que los farmacéuticos pueden actuar como una segunda línea de defensa cuando se dispensa el fármaco.
Estudios realizados en Europa sugieren también que la modificación de la conducta anticonceptiva entre las usuarias de isotretinoína es difícil, dijeron los investigadores.
Un portavoz de Salud Canadá afirmó que las tasas de embarazo para las mujeres que tomaron el fármaco en otras jurisdicciones internacionales son similares a las reportadas en Canadá.
Salud Canadá dice que revisará los resultados de este estudio y tomará las medidas apropiadas.
RCI con información de Christine Birak, periodista de CBC/Globe and Mail
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