El Ministerio de Salud de Canadá pidió a cuatro compañías más retirar sus versiones de Zantac. Salud Canadá dijo el miércoles que cuatro compañías más deben parar la distribución y venta del medicamento para la acidez estomacal ranitidina, comúnmente conocido por su nombre de marca Zantac, después de la presencia de una probable impureza causante de cáncer que se encontró en algunos de los medicamentos.
Las autoridades de salubridad canadienses dijo estar evaluando cuidadosamente la situación, en colaboración con otras autoridades reguladoras internacionales, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos. El Departamento tomará las medidas necesarias y mantendrá informados a los canadienses.
Hay un gran número de medicamentos con y sin receta en Canadá que están aprobados para el mismo o similar uso que la ranitidina. Cualquier persona que busque opciones de tratamiento alternativas debe consultar con su médico o farmacéutico.
Las personas que toman ranitidina bajo prescripción no deben dejar de tomarla a menos que hayan consultado otros tratamientos con su proveedor de atención médica. Los riesgos asociados con la enfermedad no tratada pueden ser más graves que los asociados con la exposición a la NDMA.
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¿Más que medicamentos para la acidez estomacal?
La NDMA es una de las impurezas que se ha encontrado en los medicamentos para la presión arterial y la insuficiencia cardíaca llamados bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA), que los reguladores han estado retirando de las desde el año pasado.
Desde 2018, el Ministerio de Salud de Canadá ha estado estudiando activamente el tema de la NDMA y otras impurezas similares, llamadas nitrosaminas, en algunos bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), medicamentos para la presión arterial alta comúnmente conocidos como «sartán».
El Ministerio de Salud de Canadá continúa trabajando en estrecha colaboración con sus socios internacionales para abordar esta cuestión. Por ejemplo, está ampliando su ámbito de actuación para determinar la presencia potencial de nitrosaminas en fármacos distintos del «sartán» y tomando otras medidas para responder a los riesgos y prevenirlos.
Los reguladores de salud de EE. UU. y Europa dijeron a principios de este mes que estaban revisando la seguridad de la ranitidina. La semana pasada, Canadá pidió a los fabricantes de la droga que detuvieran su distribución a medida que recopilaba más información
Las compañías que retiran los medicamentos incluyen Apotex Inc, Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc y Sivem Pharmaceuticals ULC, junto con la retirada de Novartis AG, que se anunció la semana pasada.
El Ministerio de Salud de Canadá dijo que los lotes de los medicamentos que se retiraron del mercado podrían haber sido hechos usando un ingrediente activo que contiene la impureza, N-nitrosodimetilamina (NDMA), por encima de los niveles aceptados.
.Las versiones de marca del medicamento, como Zantac de Sanofi SA, están disponibles para la venta sin receta (OTC) en Canadá, mientras que las versiones genéricas están disponibles para la venta tanto con receta como sin ella.
RCI/Reuters/Ministerio de Salud de Canadá
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