Salud Canadá autorizó los primeros ensayos clínicos en la búsqueda de una vacuna COVID-19. Serán realizados por un equipo de investigación del Centro Canadiense de Vacunología de Halifax, en Nueva Escocia.
El Ministerio de Salud de Canadá ha aprobado dichos ensayos y dijo el sábado que su decisión fue precedida de una cuidadosa revisión de la solicitud del ensayo, que «cumplió los requisitos necesarios de seguridad y calidad».
Universidad Dalhousie, en Halifax, provincia de Nueva Escocia (THE CANADIAN PRESS/Andrew Vaughan)
La carrera por encontrar una vacuna que detenga la progresión del nuevo coronavirus sigue a pasos agigantados. No solo por las millones de personas en el mundo afectadas por ese virus sino en previsión de uns segunda ola que los expertos estiman podría producirse este año nuevamente. La pandemia ha matado al menos a 314,000 personas en todo el mundo desde su aparición en China en diciembre, según un informe establecido por AFP.
Oficialmente se han diagnosticado más de 4.680.700 casos de infección en 196 países y territorios desde el comienzo de la epidemia.
En Canadá, hasta el domingo, se han identificado 76.944 casos confirmados o probables en todo el país. COVID-19 mató a 5,781 canadienses.
Estas cifras son las que impulsan el rápido descubrimiento y desarrollo de una vacuna contra Conid 19.
Un equipo de investigación de Halifax, en la provincia de Nueva Escocia, trabajará con un fabricante chino para llevar a cabo los primeros ensayos clínicos canadienses para una posible vacuna COVID-19. Se trata de la compañía china CanSino Biologics, que ya está llevando a cabo ensayos clínicos con humanos para la vacuna.
El Primer Ministro Justin Trudeau hizo el anuncio este fin de semana.
Los ensayos han sido aprobados por el Ministerio de Salud de Canadá y se llevarán a cabo en el Centro Canadiense de Vacunología (CCfV) en la Universidad Dalhousie en Halifax.
«La investigación y el desarrollo llevan tiempo, y deben hacerse bien. Pero esta es una noticia alentadora», dijo Trudeau.
Añadió que el Consejo Nacional de Investigación trabajará con los fabricantes para que, si estos ensayos de vacunas tienen éxito, la vacuna pueda ser producida y distribuida «aquí en casa».
El fabricante chino de vacunas CanSino Biologics en su edificio en Tianjin, China en 2018. La compañía ya está realizando ensayos clínicos en humanos para su vacuna. El Consejo Nacional de Investigación de Canadá trabaja con la compañía china en el desarrollo de una vacuna contra COVID-19 más rápidamente. (Reuters)
El equipo del CCfV, compuesto por unas 45 personas, está trabajando con una potencial vacuna de la compañía china CanSino Biologics. La cepa de la vacuna, llamada Ad5-nCoV, usa otro virus que ha sido modificado para no causar infección en humanos.
El equipo de CCfV está formado por enfermeras, gestores de datos, asistentes de investigación, personal de laboratorio y unos cuatro médicos investigadores.
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El desarrollo de las pruebas
El Dr. Scott Halperin es director del Centro Canadiense de Vacunología de la Universidad de Dalhousie.
Dijo que la autorización para lanzar la primera fase del ensayo clínico fue una noticia emocionante. Una vez que su equipo obtenga la aprobación de un comité de ética, Halperin espera que los ensayos puedan comenzar en las próximas dos semanas.
Scott Halperin, profesor en los departamentos de Microbiología e Inmunología y Pediatría de la Universidad Dalhousie, dirige un estudio financiado por los Institutos Canadienses de Investigación de la Salud (CIHR) sobre política pública y sus implicaciones sociales en el contexto de COVID-19.. Foto. DAL
«Aprendimos mucho del brote de SARS y esos aprendizajes ya están siendo utilizados por los responsables de las políticas en este nuevo coronavirus. Lo importante es asegurarse de que los encargados de formular políticas tengan esas enseñanzas para que no se repitan los errores y la respuesta de salud pública sea mejor con cada brote».
– Scott Halperin
La Dra. Alyson Kelvin, investigadora de vacunas del Centro Canadiense de Vacunología y del Departamento de Pediatría de Dalhousie, con su traje protector de materiales peligrosos. Cuenta con una vasta experiencia en su profesión, trabajó en el primer brote de SARS, el virus Zika y varios brotes de influenza. Es parte del equipo de invesgtigaciôn. Foto. UofDal
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Las tres fases de la vacuna
La fase 1 de los ensayos empezarían en dos semanas con decenas de voluntarios de 18 a 55 años, en buena salud, que serán sometidos a diferentes dosis de la vacuna.
«En estos estudios, el objetivo principal es garantizar la seguridad de la vacuna y ver si es tolerada por las personas que la reciben», explicó el Dr. Halperin.
Los ensayos de la fase 1 son «bastante intensivos» en términos de supervisión incluyendo evaluaciones para asegurar que los participantes estén sanos.
Una vez administrada la vacuna, el equipo de CCfV analiza la sangre, realiza exámenes físicos y observa otros signos y síntomas, incluyendo la respuesta inmunológica. Las personas también deben llevar un diario de cualquier síntoma.
La única parte del estudio que el equipo de Halifax está llevando a cabo solo sería la fase 1.
Fase 2 Es la etapa de obtención y análisis de datos. Es considerada crítica en los ensayos, y cuenta con la participación de centenares de personas, de entre 65 a 85 años, para encontrar pruebas de que la vacuna efectivamente protege contra la enfermedad.
Si los voluntarios responden bien a la vacuna desde un punto de vista inmunológico, se les unirán múltiples centros de todo el país a través de la Red Canadiense de Investigación de Inmunización (CIRN).
La red fue creada originalmente en torno a la pandemia de gripe H1N1 de 2009 por el gobierno federal, para tener una capacidad nacional de iniciar «rápidamente» los estudios de la fase 1 en casos extremos como éste, dijo Halperin.
Fase 3 que podría darse a finales del verano, es para verificar «si la vacuna funciona», dijo Halperin. Se examina si los participantes que han recibido la vacuna están protegidos de contraer COVID-19, si se exponen al virus.
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¿Cuánto habrá que esperar para vacunarse?
Cualquier vacuna potencial no estará disponible públicamente hasta que la fase 3 esté completa, dijo Halperin, lo que «podría llevar bastante tiempo».
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Sin embargo, el Ministerio de Salud de Canadá podría permitir que la vacuna sea utilizada antes de eso en una «liberación de emergencia», y hay algunas conversaciones en curso sobre cómo podría hacerse.
Hay al menos otras 10 vacunas en desarrollo en Canadá.Y si bien esta es la primera en llegar a las pruebas clínicas en el país, se espera que otras sigan pronto el mismo camino.
CBC-Haley Ryan-Halifax Today-La presse canadienne-Universidad Dalhousie -RCI
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