El Ministerio de Salud de Canadá ha autorizado, bajo ciertas condiciones, el uso de Remdesivir, fabricado por Gilead Sciences Canada para el tratamiento de pacientes con síntomas graves de COVID-19 que tienen neumonía y necesitan oxígeno adicional para ayudarles a respirar.
Se trata del primer fármaco que Salud Canadá ha autorizado para el tratamiento de COVID-19.
Este antiviral es utilizado solamente para el tratamiento de pacientes con síntomas severos de COVID-19 y neumonía dijo Salud Canadá en un comunicado de prensa.
El Ministerio de Salud del Canadá seguirá vigilando estrechamente la seguridad del Remdesivir en Canadá (Sean Kilpatrick/Canadian Press)
Se permitirá el uso de la droga a los adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos. Los niños menores de 12 años y las mujeres embarazadas no podrán utilizar la droga para el tratamiento.
La aprobación del medicamento se produce tras un examen acelerado de seis semanas por el Ministerio de Salud del Canadá.
El Remdesivir se administra por vía intravenosa y sólo se utilizará en instalaciones de atención de la salud en las que se pueda vigilar de cerca a los pacientes, afirma el mismo comunicado de prensa. El organismo federal exige, como condición de uso, que el fabricante, Gilead Sciences Canada, siga garantizando su seguridad, eficacia y calidad.
El Ministerio de Salud de Canadá seguirá vigilando estrechamente la seguridad del remdesivir en Canadá y adoptará medidas rápidas en caso de que surjan problemas de seguridad.
A principios de julio, la Comisión Europea también concedió una autorización condicional de comercialización de Remdesivir.
El tratamiento, originalmente desarrollado para tratar la fiebre hemorrágica del Ébola, había sido aprobado previamente por otros países, como Estados Unidos, Singapur, Australia y el Japón. Es un antiviral y funciona atacando una enzima que un virus necesita para replicarse dentro de nuestras células.
Hasta ahora, un pequeño número de pacientes han sido o están siendo tratados con remdesivir en Canadá en el marco de un Programa de Acceso Especial.
El fármaco se está probando en nuevos ensayos clínicos, y las autoridades sanitarias mundiales consideran que es el tratamiento más prometedor para las personas que están gravemente enfermas con el nuevo coronavirus, que causa la enfermedad covid-19. Considerado un medicamento de «amplio espectro» por científicos, y que ha demostrado su efectividad contra múltiples objetivos virales en el laboratorio y en animales, la estrategia podría funcionar, dijeron al Washington Post.
Radio Canada-Ministerio de Salud Canadá-iPolitics
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