Siguiendo los pasos de las autoridades francesas y estadounidense, el Ministerio de Salud de Canadá suspendió la venta de implantes mamarios que podrían ser la causa del desarrollo de una forma de cáncer.
En una declaración emitida el jueves por la tarde, la agencia federal dijo que quería «proteger a las mujeres canadienses del raro pero grave riesgo de linfoma anaplásico de células grandes asociado con los implantes mamarios asociado al implante macro-texturizado Biocell producido por la compañía Allergan.
Generalmente se caracteriza por la acumulación de líquido (llamado «seroma») entre el implante y los tejidos circundantes. El Ministerio de Salud de Canadá continúa monitoreando y revisando toda la información científica y clínica disponible con respecto a la seguridad de los implantes mamarios texturados. Esto incluye cualquier otra prueba proporcionada por Allergan en los próximos 15 días. Si no se da una respuesta satisfactoria dentro de este plazo, el Ministerio de Salud de Canadá tiene la intención de suspender las licencias de los dispositivos médicos de Biocell.
El Ministerio de Salud de Canadá está comprometido internacionalmente con este tema, y recientemente se ha reunido con el regulador francés, la Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
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El Ministerio de Salud de Canadá declaró que tomó esta decisión tras una «evaluación científica de los implantes macrotexturados (…) como parte de su revisión más amplia y continua de la seguridad de los implantes mamarios». Esta revisión se inició en noviembre debido a los informes de un aumento de casos del linfoma anaplásico de células grandes asociado con los implantes mamarios aquí y en el extranjero. La agencia de salud informa que ha identificado 28 casos en Canadá, 24 de los cuales están relacionados con implantes Biocell fabricados por Allergan.
En su comunicado de prensa, el Departamento señaló que había examinado la cuestión con el Ministerio de la Salud de Francia y de Estados Unidos.
Las autoridades sanitarias francesas ya han prohibido la venta de implantes texturados en Francia.
En los Estados Unidos, la FDA, la agencia responsable de la seguridad alimentaria y médica, ha revisado sus cifras y ha declarado que ha encontrado un total de 660 informes que pueden relacionar los implantes mamarios con los casos de LAGC-AIM en su país y en todo el mundo durante la última década, incluyendo nueve casos en los que han muerto pacientes. Esto representa un aumento de 246 casos con respecto al año pasado.
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Recomendaciones a las pacientes
- Se recomienda a las mujeres que se han sometido a una cirugía de implantes mamarios que se pongan en contacto con su cirujano para averiguar qué tipo de producto han recibido.
- La información está disponible en la página `Implantes mamarios’ del sitio web `canada.ca’.
- Es importante realizar regularmente un autoexamen de mamas y consultar a su médico para un seguimiento periódico.
- En caso de dolor, hinchazón repentina o masa mamaria, se aconseja a las mujeres que consulten a su médico.
Implantes mamarios relacionados con el cáncer: Health Canada suspenderá la licencia de la empresa
Los resultados de la revisión de la seguridad de los implantes mamarios del Ministerio de Salud de Canadá y del LAGC-AIM estarán disponibles a finales de abril, dijo el Ministerio de Salud de Canadá, y la agencia federal también planea realizar una segunda revisión, cuyos resultados se darán a conocer el próximo verano.
El Ministerio de Salud de Canadá estima que una de cada 12,000 personas con implantes texturados desarrollará linfoma. Las estimaciones en todo el mundo varían de una en 1000 a una en 30.000 mujeres.
Fuentes: Ministerio de Salud de Canadá, Radio-Canada, La Presse canadienne
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