Canadá inició este viernes el examen en tiempo real de los datos del trabajo que lleva adelante la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford en el desarrollo de una posible vacuna contra el Covid-19. Esto con el propósito de acelerar el proceso de aprobación de la eventual vacuna.
En momentos en que la pandemia del coronavirus ha enfermado a cerca de 35 millones de personas y mientras la cifra de muertos ya supera el millón en todo el mundo, el Ministerio de Salud de Canadá dijo que había recibido este jueves su primera solicitud para la autorización de una vacuna.
El mes pasado, la ministra de salud de Canadá, Patty Hajdu, firmó una orden que permite a las compañías farmacéuticas que desarrollan vacunas presentar datos e información sobre la seguridad y eficacia de sus vacunas a medida que avanza su desarrollo.
Patty Hadju, ministra de Salud de Canadá. (Foto: THE CANADIAN PRESS/Justin Tang)
El ente regulador de la salud en la Unión Europea también se sumó este jueves a la revisión continua del primer volumen de datos disponibles sobre la posible vacuna en la que está trabajando AstraZeneca.
Las autoridades de salud de Canadá evaluarán primero los datos preclínicos de los estudios realizados por la Universidad de Oxford y luego los estudios preclínicos y clínicos a medida que los datos estén disponibles, dijo el fabricante de medicamentos británico, que acogió con beneplácito la medida.
El Ministerio de Salud de Canadá informó que no autorizará ninguna vacuna hasta que no haya recibido las pruebas necesarias que demuestren la seguridad, eficacia y calidad del nuevo remedio contra el coronavirus.
Las autoridades canadienses también están en conversaciones con varios otros fabricantes de vacunas y señalaron que cualquier compañía puede solicitar su incorporación a un proceso de revisión de los avances de una vacuna en tiempo real.
La participación de Canadá como parte examinadora en tiempo real de desarrollo de una vacuna se produce casi un mes después de que varios ensayos globales de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford tuvieron que ser suspendidos debido a la aparición de una enfermedad inexplicable en un participante del estudio. Aunque la mayoría de los estudios han sido reanudados, los ensayos en EE.UU. continúan paralizados debido a que los reguladores ampliaron su investigación.
Trudeau, al centro, prometió que la vacuna será distribuida de forma equitativa. REUTERS/Christinne Muschi
La semana pasada, Canadá acordó comprar hasta 20 millones de dosis de la potencial vacuna, uno de los varios acuerdos que Ottawa ha firmado para asegurarse de tener alrededor de 300 millones de posibles vacunas.
Llamada AZD1222 o ChAdOx1 nCoV-19, la vacuna de AstraZeneca es considerada como la que más se acerca a la meta en la carrera para inocular a la población contra el Covid-19.
En la órbita de los países llamados occidentales, otros aspirantes a la vacuna que se encuentra en etapas avanzadas son los de Pfizer, Moderna y Sinovac. Otros países, como Rusia y China ya informaron tener vacunas efectivas.
El 4 de septiembre, la reputada revista médica británica The Lancet dio a conocer los resultados de la vacuna rusa “Sputnik-V” contra el virus Covid-19. Esos resultados mostraron que esta vacuna produjo una respuesta de anticuerpos en todos los participantes de las primeras etapas de los ensayos clínicos.
Una dosis en dos ampollas de la vacuna rusa contra el Covid-19, desarrollada por el Instituto Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF). (Foto: RDIF/Andrey Rudakov/Handout via REUTERS)
Los resultados de los dos ensayos rusos, realizados entre junio y julio de este año, en los que participaron 76 personas, mostraron que el 100% de los vacunados desarrollaron anticuerpos contra el nuevo coronavirus y que no hubo efectos secundarios graves, según The Lancet. En agosto pasado, Rusia aprobó la inoculación en dos dosis, convirtiéndose en el primer país en el mundo en hacerlo, antes de que se publiquen datos sobre la inmunización o se inicie un ensayo a gran escala.
El 7 de septiembre la empresa farmacéutica china Sinovac Biotech Ltd informó que su vacuna contra el coronavirus parece ser segura en adultos mayores. Esto de acuerdo a resultados preliminares durante la etapa inicial, aunque las respuestas inmunes provocadas fueron levemente más débiles en las personas mayores en comparación a los adultos jóvenes.
Fuentes: Reuters / CBC / Canadian Press / RCI
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