Santé Canada a dit être au courant des préoccupations de la Food and Drug Admistration concernant les problèmes de qualité sur un site de production des vaccins Aztrazeneca et Johnson and Johnson, à Baltimore, dans le Maryland. L’Organisme fédéral a indiqué que les doses qui sont destinées au Canada ne sont pas concernées. Crédit : Istock

Santé Canada : le vaccin d’AstraZeneca venant des États-Unis répond aux normes de qualité

Cette mise au point était nécessaire parce qu’on a rapporté des préoccupations en ce qui a trait aux normes de qualité sur un site de production à Baltimore.

Santé Canada s’est voulue rassurante, en mentionnant notamment que tout vaccin qui entre sur le sol canadien a fait l’objet d’un examen minutieux avant son approbation.

En ce qui concerne les deux vaccins concernés, l’AstraZeneca et le Johnson & Johnson, l’organisme fédéral a dit prendre au sérieux les travaux de la Food and Drug Administration qui ont soulevé plusieurs questions entourant le processus de production de l’Emergent BioSolutions Facilitiy dans le Maryland.

Il a réaffirmé l’innocuité du vaccin d’Astrazeneca, mettant de l’avant le fait que les doses livrées au Canada ne souffrent d’aucun problème de qualité.

Des doutes ont été soulevés au pays et ailleurs dans le monde, après que l’Union européenne eut rapporté des cas de caillots sanguins.

Après analyse, Santé Canada a autorisé la poursuite de son utilisation. Elle est désormais étendue aux personnes de 30 ans et plus au pays, contrairement aux limites initiales de 65 ans et plus, de 55 ans et plus et de 40 à 45 ans et plus dans certaines provinces.

Les experts ont souligné que les cas de caillots sanguins sont bien traités, ce qui permet aux patients de s’en remettre plus facilement.

Il s’agit en général de cas rares qui ne devraient pas décourager la population.

Santé Canada a ajouté d’autres informations qui permettent à la population de comprendre l’importance de son rôle dans le contrôle de la qualité des médicaments et vaccins qui sont commercialisés au Canada.

L’organisme procède à toutes les vérifications pour s’assurer que les produits et les installations qui les fabriquent, qu’elles soient basées au Canada ou ailleurs, respectent de hauts standards de qualité.

À ce jour, aucune dose du vaccin de Johnson & Johnson n’est arrivée au Canada. Celles qui sont attendues dans les prochains jours ont fait l’objet de vérifications et sont jugées sans danger.

On a appris plus tard lundi que l’Union européenne a entrepris de mener une action en justice contre AstraZeneca. Cette fois, ce n’est pas en raison de la qualité du produit, mais par rapport au non-respect des clauses du contrat de livraison.

Elle ne pourrait livrer que 70 millions de doses de son vaccin sur les 180 millions attendues.

Selon un communiqué de presse de Santé Canada et des informations issues des informations de l’UE rapportées par La Dépêche

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Catégories : Santé
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